Les pharmaciens ont répliqué hier aux gens qui spéculent sur la vente du médicament "Tetavax" que voulait acheter le commissaire Bara Sangaré. Sur le plateau d'une télévision, certains ont indiqué que le médicament peut être vendu sans ordonnance. Ce qui est faux, selon le pharmacien Dr Nabyoullah Fall. A l'en croire, les textes imposent aux pharmaciens à ne pas délivrer ce médicament sans la présentation d'une ordonnance. Pour lui, l'utilisation de ce médicament peut entraîner des effets secondaires graves telles que des réactions allergiques à type de chocs anaphylactiques. C'est pour cette raison que ce produit, dit-il, ne peut être vendu sans ordonnance. La vente de ce produit est encadrée par le Code de santé publique. Le pharmacien invoque l'article 606 modifié par décret du 11 mai 1955 selon lequel des médicaments liés aux virus atténués ou non, les sérums thérapeutiques, les toxines modifiées ou non et les produits d'origine microbienne (…), ne peuvent être débités à titre gratuit et onéreux qu'autant qu'ils ont fait l'objet de visa prévu à l'article 601. Le décret ajoute que les produits autorisés et visés par l'article 607 doivent être délivrés par les pharmaciens sur ordonnance médicale. Dr Fall souligne que le pharmacien a le monopole du médicament, car toute vente d'un produit est laissée à l'appréciation du pharmacien.
19 Commentaires
Patriote
En Août, 2019 (12:53 PM)Kilifa
En Août, 2019 (13:01 PM)Tous même le sage Assane Gueye, sen dara doyouma.
Les meilleurs sont partis (Khalifa, Mamoudou, Alassane Samba)
Kii di Mamadou M. Ndiaye Fenn rek laye def
Bouba Ndour ak clikam, quand je vois quelqu'un ki lesécoute sakh daf may diakhale. Ils sont koi ?
Et que dire du faiseur de malin qui fait ou faisait RFM Matin, les Questions de George sur invité RFM indignenMot d'un éléve
Man sakh awma sen Diot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETAVAX, suspension injectable en unidose
Vaccin tétanique adsorbé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient:
Anatoxine tétanique ........................................................................................................................ ? 40 U.I.
Adsorbée sur hydroxyde d'aluminium hydraté .................................................................................. 0,6 mg Al
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du tétanos en particulier:
· prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures récentes éventuellement contaminées par des spores tétaniques, chez des sujets qui n'ont pas reçu de primovaccination ou pour lesquels la primovaccination est incomplète ou inconnue,
· prophylaxie du tétanos néonatal pour les femmes non immunisées contre le tétanos en âge de procréer ou enceintes, dans les pays où le tétanos néo-natal est fréquent,
· primovaccination,
· vaccination de rappel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prophylaxie du tétanos après exposition:
En présence d'une plaie mineure, le médecin doit préalablement évaluer le risque de contamination par Clostridium tetani au niveau du site de la blessure.
Outre la désinfection de la blessure, le débridement de la plaie et l'administration du vaccin, une immunisation passive avec une immunoglobuline humaine tétanique administrée simultanément en un autre endroit du corps (cf tableau ci-après), doit être envisagée dans certains cas.
Les recommandations de la prophylaxie du tétanos après exposition sont résumées ci-dessous:
TYPE DE BLESSURE
PATIENT NON IMMUNISE
OU
VACCINATION INCOMPLETE
PATIENT TOTALEMENT IMMUNISE
Délai depuis dernier rappel
5 à 10 ans
> 10 ans
Mineure - propre
Commencer ou compléter la vaccination: Anatoxine tétanique 1 dose de 0,5 ml
Pas d'injection
Anatoxine tétanique: 1 dose de 0,5 ml
Majeure - propre ou tétanigène
Dans un bras:
Immunoglobuline tétanique humaine, 250 UI.*
Dans un bras:
Immunoglobuline tétanique humaine, 250 UI*
Dans l'autre bras:
Anatoxine tétanique**: 1 dose de 0,5 ml
Anatoxine tétanique: 1 dose de 0,5 ml
Dans l'autre bras:
Anatoxine tétanique**: 1 dose de 0,5 ml*
Tétanigène
Débridement retardé ou incomplet
Dans un bras:
Immunoglobuline tétanique humaine, 500 UI*
Dans un bras:
Immunoglobuline tétanique humaine, 500 UI*
Dans l'autre bras:
Anatoxine tétanique**: 1 dose de 0,5 ml
Antibiothérapie
Anatoxine tétanique: 1 dose de 0,5 ml
Antibiothérapie
Dans l'autre bras:
Anatoxine tétanique**: 1 dose de 0,5 ml*
Antibiothérapie
*Utiliser des seringues, des aiguilles et des lieux d'injection différents.
**Mise à jour de la vaccination selon le calendrier vaccinal
Il est nécessaire d'initier une primo-immunisation chez les sujets ayant présenté un tétanos, car la maladie clinique ne provoque pas un niveau protecteur fiable d'anticorps.
Prophylaxie du tétanos néonatal:
Les femmes en âge de procréer et les femmes enceintes non encore immunisées doivent recevoir 2 doses successives de ce vaccin avec un intervalle minimum de 4 semaines, la première injection devant être administrée de préférence 90 jours ou plus avant l'accouchement.
Primovaccination:
Chez les adultes, si une primovaccination doit être administrée, le schéma vaccinal comprend 2 doses successives à un ou deux mois d'intervalle suivies d'une dose de rappel administrée 6 à 12 mois suivant la 2ème injection.
Vaccination de rappel:
1 dose de 0,5 ml dix ans après la primovaccination puis tous les dix ans.
Mode d'administration
Etant donné le caractère adsorbé du vaccin, il est préférable de l'administrer par voie intramusculaire afin de minimiser les réactions locales. Les sites recommandés sont: la face antéro-latérale de la cuisse ou du bras.
La voie sous-cutanée profonde peut aussi être employée.
La voie intradermique ne doit pas être utilisée.
4.3. Contre-indications
Le risque létal associé au tétanos dans la prophylaxie après exposition en cas de blessure exclut toute contre-indication potentielle.
Dans les autres cas:
· Hypersensibilité à l'un des composants du vaccin.
· Contre-indications habituelles pour toutes les vaccinations: il est préférable de différer la vaccination en cas de fièvre, maladie aiguë, maladie chronique évolutive.
· Réaction d'hypersensibilité ou désordre neurologique survenus après une précédente injection de vaccin.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez les sujets ayant présenté un syndrome de Guillain Barré ou une neuropathie du plexus brachial lors de l'administration antérieure d'un vaccin contenant de l'anatoxine tétanique, la décision de vacciner avec un vaccin contenant l'anatoxine tétanique doit être basée sur l'évaluation soigneuse des bénéfices et risques potentiels. La vaccination est habituellement justifiée quand le schéma de primovaccination n'est pas complet (c'est à dire moins de trois doses administrées).
Ne pas injecter par voie intravasculaire: s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.
Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée dans le cas d'une réaction anaphylactique survenant après l'administration du vaccin.
Un traitement immunosuppresseur ou un état d'immunodéficience peuvent induire une diminution de la réponse immunitaire au vaccin. Il est alors recommandé d'attendre la fin du traitement pour vacciner ou de s'assurer de la bonne protection du sujet. Néanmoins, la vaccination des sujets ayant une immunodépression chronique, telle qu'une infection par le VIH, est recommandée si la maladie sous-jacente permet une réponse des anticorps, même limitée.
Afin de prévenir les réactions d'hypersensibilité, éviter l'administration chez les personnes ayant reçu une primo-vaccination complète ou une dose de rappel dans les 5 années précédentes.
Le risque potentiel d'apnée avec nécessité de surveillance respiratoire pendant 48-72 h doit être soigneusement pris en compte lors de l'administration des doses de primovaccination chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire. En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas d'inconvénient connu à l'administration de ce vaccin au cours de la même séance de vaccination avec d'autres vaccins usuels en utilisant des sites d'injection séparés.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte-tenu des données expérimentales et cliniques, ce vaccin peut être prescrit pendant la grossesse si besoin quel que soit son terme.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Basés sur les données des déclarations spontanées, les évènements suivants ont été rapportés après la mise sur le marché de TETAVAX. Ces évènements ont été très rarement rapportés (< 0.01 %), cependant l'incidence exacte ne peut être précisément calculée.
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Lymphadénopathie.
Affections du système immunitaire:
Réactions d'hypersensibilité de type I.
Troubles du système nerveux:
Céphalée, vertige.
Affections vasculaires:
Hypotension (dans un contexte de réaction d'hypersensibilité de type I).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Symptômes de type allergique, tel qu'urticaire, prurit généralisés ou érythème.
Affections musculo-squelettiques et systémiques:
Myalgie, arthralgie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Réactions au point d'injection telles que douleur, rash, induration ou œdème peuvent survenir dans les 48 heures et persister pendant 1 ou 2 jours. Ces réactions peuvent parfois être accompagnées de nodule sous-cutané. Des cas d'abcès aseptiques ont été exceptionnellement rapportés. L'incidence et la sévérité de ces phénomènes locaux peuvent être influencées par le site, la voie et la méthode d'administration ainsi que par le nombre de doses antérieures reçues.
Fièvre temporaire.
Malaise.
Toutes ces réactions ont été observées la plupart du temps chez des sujets hyper immunisés particulièrement lors de rappels trop fréquents.
Effets indésirables potentiels: (c'est-à-dire qui n'ont pas été rapportés directement avec TETAVAX, mais avec d'autres vaccins contenant un ou plusieurs des constituants antigéniques de TETAVAX):
Syndrome de Guillain Barré et neuropathie du plexus brachial après l'administration d'un vaccin contenant l'anatoxine tétanique.
Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) (voir rubrique 4.4).
4.9. Surdosage
Non documenté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
VACCIN CONTRE LE TETANOS
(J07AM01: Anatoxine tétanique)
Le vaccin est préparé à partir de toxine tétanique détoxifiée par le formaldéhyde et purifiée.
L'immunité apparaît dès la deuxième injection; elle est renforcée après la troisième injection et persiste 5 à 10 ans après la quatrième injection.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Solution tampon contenant du chlorure de sodium, du phosphate disodique dihydraté, du phosphate monopotassique et de l'eau pour préparations injectables.
6.2. Incompatibilités
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température comprise entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur). Ne pas congeler.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
0,5 ml de suspension en ampoule (verre). Boîte de 20 ou de 100 ampoules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Agiter avant injection jusqu'à obtention d'une suspension homogène.
Il convient de détruire tout récipient entamé restant à la fin de la séance de vaccination.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI PASTEUR
2 AVENUE PONT PASTEUR
69007 LYON
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 315 726-8: 0,5 ml de suspension en ampoule (verre). Boîte de 20.
· 315 728-0: 0,5 ml de suspension en ampoule (verre). Boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Goudin
En Août, 2019 (13:18 PM)Sénégalais Triaient ce que vous regardez s'il vous plait En plus vos enfants pensent apprendre avec ces gens
On est profondément dans la merde
Deug Dji
En Août, 2019 (14:31 PM)comme des "honorables" députés : ce gus est une pipe !!
Samba
En Août, 2019 (16:49 PM)Bene
En Août, 2019 (16:59 PM)Bene
En Août, 2019 (17:30 PM)02/08/2018 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller.
Laye Diop
En Août, 2019 (15:30 PM)Arretez de noyer le poisson!!
Prendre régulièrement et sur une longue duree peut entraîner une névrose ou une insuffisance hépatique.
La reglementation est claire.
Restez dans vos officines et exercez votre art gallien,au lieu de déléguer a des personnes sans connaissances et sans aptitudes et de passer votre temps à jouer les epiciers
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